La herramienta de IA de la FDA para dispositivos médicos enfrenta dificultades con tareas simples

La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) ha desarrollado una nueva herramienta de inteligencia artificial (IA) destinada a agilizar las revisiones y aprobaciones de dispositivos médicos, como marcapasos y bombas de insulina. Sin embargo, según informaciones de fuentes cercanas al proceso, esta herramienta, conocida internamente como CDRH-GPT, está teniendo problemas con tareas que se consideran simples.

Desafíos técnicos de la herramienta CDRH-GPT

La herramienta de IA todavía se encuentra en fase de pruebas beta y presenta varios inconvenientes significativos:

No se conecta a los sistemas internos de la FDA.
Presenta errores al subir documentos y al permitir que los usuarios envíen preguntas.
No tiene acceso a Internet, lo que impide la consulta de contenido actual, como estudios recientemente publicados.

Estas limitaciones plantean serias preocupaciones sobre su eficacia para acelerar el proceso de revisión de dispositivos médicos, que puede tardar meses o incluso más de un año, dependiendo del solicitante.

FDA AI tool medical devices high quality photograph

Impacto en el proceso de aprobación de dispositivos médicos

La revisión de dispositivos médicos implica el análisis de grandes volúmenes de datos provenientes de estudios clínicos y de animales. Si bien la IA tiene el potencial de reducir el tiempo necesario para estas revisiones, los expertos advierten que la FDA podría estar avanzando demasiado rápido en su implementación. Arthur Caplan, experto en ética médica, ha expresado su preocupación sobre la capacidad actual de la IA para realizar revisiones precisas, enfatizando que la vida de las personas depende de estas decisiones.

El contexto de la FDA y su integración de IA

Desde la llegada del Dr. Marty Makary como comisionado de la FDA, el organismo ha impulsado la integración de la IA en sus diversas divisiones. En este sentido, se ha establecido un plazo para la implementación de la herramienta CDRH-GPT, fijado para el 30 de junio. Sin embargo, las fuentes indican que el personal de la FDA ya está preocupado por cumplir con este plazo en su forma original.

Además de CDRH-GPT, la FDA ha lanzado otra herramienta de IA llamada Elsa, destinada a tareas básicas como resumir datos de informes de eventos adversos. Este enfoque sugiere que la FDA busca optimizar su rendimiento a través de la tecnología, aunque aún enfrenta retos significativos.

Conclusión

La introducción de herramientas de IA en la FDA representa un intento de modernizar y agilizar el proceso de aprobación de dispositivos médicos. Sin embargo, los problemas técnicos y la necesidad de supervisión humana resaltan la complejidad de integrar tecnologías avanzadas en procesos críticos para la salud pública. Para los mercados europeos y, en particular, para el sistema sanitario español, la evolución de estas herramientas tendrá un impacto significativo, dado que muchos dispositivos médicos aprobados en EE. UU. pueden ser utilizados en Europa.

Fuentes

[1] FDA's AI tool for medical devices struggles with simple tasks - NBC News
[2] FDA's AI Tool Struggles with Simple Tasks in Device Reviews
[3] FDA's new AI tools struggle with simple tasks
[4] FDA's AI Tool for Medical Device Approvals Faces Challenges
[5] FDA Launches Agency-Wide AI Tool to Optimize Performance for the American People

Sobre la autora

Martina Torres es una reportera sénior de noticias internacionales para ElPulsoGlobal, especializada en asuntos globales y política internacional. Con años de experiencia en el campo del periodismo, Martina aporta una perspectiva única sobre los temas económicos y tecnológicos que afectan tanto a España como a Europa.

La herramienta de IA de la FDA para dispositivos médicos enfrenta dificultades con tareas simples